在创新药大额BD仍会出现领域深耕多年的资深分析师指出,当前行业已进入一个全新的发展阶段,机遇与挑战并存。
对于一些既往的热门赛道,比如GLP-1,最终能脱颖而出的仍将会是少数企业,决定因素是临床效果。尚未上市的产品必须要找到差异化优势:一是给药形式优化,不少人都会在意注射带来的疼痛和不便,所以口服剂型仍有空间;二是疗效,特别是减重效果、心血管获益等;三是给药频率,半衰期更长、给药频次更低的产品更有机会;四是长期安全性,降低不良反应,减少停药反弹等。
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结合最新的市场动态,另一个推动锂作为精神类疾病标准治疗药物的人是丹麦精神病医生莫根斯·舒(Mogens Schou)。在读到凯德的文章后,舒医生从20世纪50年代初开始,开展了一系列随机对照试验,发现与安慰剂相比,锂在治疗躁狂症方面的确具有显著疗效。1970年,舒医生和同事合作,在世界著名医学杂志《柳叶刀》上发表了一项双盲对照临床试验的结果,参加该临床试验的患者包括50名躁狂抑郁症患者和34名复发性抑郁症患者,均接受了至少一年的碳酸锂治疗,之后被随机分配到试验组和安慰剂对照组,在为期5个月的观察期内,对照组因为停用了锂盐治疗,有21人复发,继续接受锂盐治疗的试验组患者没有一人复发,证明锂盐对预防抑郁症发作至关重要。
展望未来,创新药大额BD仍会出现的发展趋势值得持续关注。专家建议,各方应加强协作创新,共同推动行业向更加健康、可持续的方向发展。